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      职      位:工艺员

      人      数:1

      工作地点:北京

      所属部门:生产部

      职位说明:

      1.协助上级领导,做好车间生产调度、生产管理工作; 

      2.负责生产部批记录的发放、初审及整理归档;

      3.负责对产品含量、产出率、物料平衡等关键数据的核算和统计; 

      4.参与改进生产工艺、完善工艺规程,提高产品产出率,降低生产成本; 

      5.负责修订SOP和SMP文件,负责相关数据和资料的收集、整理; 

      6.负责生产工艺验证方案的实施,记录的保存; 

      7.负责生产车间GMP认证、工艺自查、内审工作;

      8.负责检查生产工艺卫生、工艺纪律,监督生产现场员工严格按照SOP规范要求进行生产操作;

      9.参与车间员工岗位技能的培训及实际操作的考核,监督生产员工对生产关键环节的技能掌握情况,负责编写培训教材。 


      职位要求:   

      1.本科以上学历,药学相关专业,制剂专业优先。 

      2.2年以上工作经验,1年以上同等岗位工作经验,有新版GMP认证经验优先。 

      3.了解大容量注射剂和口服溶液的生产工艺流程、生产调度、操作规范及关键控制点。具备一定的生产设备原理、设备基础知识。 

      4.熟悉药品管理法相关法规和新版GMP知识。 

      5.能独立编写相关SOP、SMP、清洁验证、验证等文件。

      6.较强的语言及书面表达能力。

      7.责任心强,不得包庇纵容生产不当行为。


      联系方式:hr@bjhuajin.com.cn

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